Popularny syrop na kaszel wycofany z obrotu. Powodem są zanieczyszczenia

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu siedmiu serii popularnego syropu na kaszel Flavamed. Badania wykazały, że w preparacie znajdują się zanieczyszczenia, które stwarzają zagrożenie dla zdrowia.

Syrop na kaszel wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny swoją decyzję uzasadnia badaniami Narodowego Instytutu Leków, którego badania wykazały zanieczyszczenia w próbce preparatu. Z dokładnych analiz wynika, że w produkcie została przekroczona zawartość zanieczyszczenia E. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF postanowił wycofać na terenie całego kraju siedem serii syropu.

Flavamed stosuje się przy mukolitycznym leczeniu w ostrych i przewlekłych schorzeniach oskrzeli i płuc, aby złagodzić uporczywy kaszel. Ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie dróg oddechowych z zalegającego śluzu.

Serie wycofane z obrotu na terenie całego kraju

GIF wycofał z obrotu następujące serie syropu Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum), 15 mg/5 ml:

Numer serii: 81004, data ważności 31.01.2021,
Numer serii: 81007, data ważności 28.02.2021,
Numer serii: 82013, data ważności 30.06.2021,
Numer serii: 82014, data ważności 31.07.2021,
Numer serii: 83018A, data ważności 31.08.2021,
Numer serii: 83019A, data ważności 31.08.2021,
Numer serii: 83021A, data ważności 30.09.2021,
Numer serii: 83018A, data ważności 31.08.2021.

Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG.

Decyzja wchodzi w życie w trybie natychmiastowym, wobec czego hurtownicy i aptekarze muszą jak najszybciej wycofać produkt ze sprzedaży a pacjenci mogą zwracać zakupiony wcześniej produkt do aptek.