Krople do nosa wycofane z obrotu. Krople do nosa zanieczyszczone

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu 5 partii kropli do nosa Sulfarinol. Badania wykazały, że w preparacie znajdują się zanieczyszczenia, które stwarzają zagrożenie dla zdrowia. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Krople do nosa wycofane

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż kilku serii leku Sulfarinol. W oficjalnym komunikacje czytamy, że GIF wycofuje 5 serii kropli do nosa na terenie całego kraju. Powodem jest wykrycie w próbkach wyników poza specyfikacją dotyczących zanieczyszczenia azotanu naftazoliny. W związku ze stwierdzeniem tej wady jakościowej, wszystkie wymienione serie leku Sulfarinol mają zniknąć z aptek.

Sulfarinol to krople do nosa, które zaleca się stosować w przypadku objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, takich jak: katar, zatkany nos, obrzęk błony śluzowej nosa wywołany przez zakażenie bakteryjne. Lek można zakupić bez recepty.

Wycofane serie kropli do nosa Sulfarinol

Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa:

numer serii: 010617, data ważności: 2020-06-30
numer serii: 070617, data ważności: 2020-06-30
numer serii: 010717, data ważności: 2020-07-31
numer serii: 041018, data ważności: 2021-10-31
numer serii: 161018, data ważności: 2021-10-31

Podmiotem odpowiedzialny: Farrmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „Galenus” z siedzibą w Warszawie.

Decyzja wchodzi w życie w trybie natychmiastowym, wobec czego hurtownicy i aptekarze muszą jak najszybciej wycofać produkt ze sprzedaży. Pacjencji, którzy posiadają krople do nosa z danej serii, dla własnego bezpieczeństwa powinni zaprzestać ich używania i poddać utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach.